如何对医疗器械进行安全测试
医疗器械测试安全检查是为了患者的利益。
高效率的医疗技术被用来诊断疾病。特别是在这些应用中,清晰准确的测量值和结果对每个病人都很重要。未经检查导致的医疗器械故障将导致非常严重的后果。
检查病人监护仪,模拟病人的重要数据。
世界上有许多国际和法律法规(如IECxx)是强制性的,以确保医疗设备的性能、安全和功能。
医疗器械测试间隔通常由医疗器械或系统制造商规定。无论如何,设备用户必须确保医疗器械的定期安全测试。
医疗器械每天在世界各地使用,直接用于检查和治疗等医疗目的。在使用设备的同时,还需要广泛全面的电气和功能测试。
检验的目的是在必要时尽快发现缺陷,防止患者、用户或第三方发生事故。这降低了医疗技术失败的风险。
需要安全检查的医疗器械包括:
1、病人监护仪(侵入)
2、培养盒。
3、超声设备。
4、除颤
5、高频手术器械。
6、注射泵。
7、注入泵。
8、体外起搏器。
9、超声治疗设备。
10、心电装置。
安全检查首先是目视检查。完美的外部状态是重要的。视觉检查听起来可能很简单,但它包对许多部件的全面视觉检查。
安全检查的另一个重要部分是检查所有报警设备和报警。主管检查员有义务准备包括所有测量值和安全检查结果在内的检查报告书。只有专业技术人员才能检查医疗器械和产品。